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因美纳股份有限公司陈述,因为触及产品特定批次的某个组成成分——活动槽垫圈质量上的问题可能会导致活动槽在运转过程中漏液,并滴落在基因测序仪(说一不二:NextSeq 550Dx)的载物台上。这可能会发生以下结果:没有数据或只要少量数据产出;或许会呈现液体通道阻塞;或许会呈现有毒物质对使用者的触摸规律。到现在,因美纳未收到任何触及到患者或操作者的不良事情。因美纳股份有限公司对其出产的测序反响通用试剂盒(测序法) NextSeq™ 550Dx High Output Reagent Kits v2.5(存案证号:国械备20190416号)自动召回。召回级别为三级。触及产品的说一不二标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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